Žmogaus papilomos viruso (ŽPV) tyrimo kokybės užtikrinimas laboratorijoje

1 paskaita. Paskaitos tikslas – supažindinti ir aptarti su GKV PP AR ŽPV tyrimus atliekančioms laboratorijoms taikomais reikalavimais. Bus pateikti programoje būtini laboratorijos licencijavimo reikalavimai, atliekamų tyrimų apimtys, kokybės vadybos sistema, laboratorijos patalpoms taikomi reikalavimai. 2 paskaita. Paskaitos tikslas – aptarti svarbiausius tyrimo rezultatų įvertinimo ir patvirtinimo reikalavimus. Bus analizuojami veiksniai, įtakojantys tyrimo rezultatus. Tyrimų rezultatų pateikimas užsakovui. Tyrimo metodo kokybės valdymas. Kokybės užtikrinimas ir gerinimas (vidaus ir išorinė tyrimų kokybės kontrolė). Saugojimas ir archyvavimas (ėminių, užsakymų, rezultatų ir kt.). 2.2.2. PRAKTIKA. Bus supažindinama ir praktiškai pademonstruota: 1. ŽPV mėginių paruošimas tyrimui. 2. ŽPV nukleorūgščių gryninimas: • Automatizuotas magnetinių dalelių principas • Silikagelio kolonėlių naudojimo būdas. 3. Tyrimo metodai, pasirinkimas: • Tiesioginis genomo nustatymas (Hybrid Capture2) • DNR amplifikacija (Cobas HPV Test; Abbott RealTime High Risk (HR) HPV assay; BD ŽPV Onclarity assay ir kt.) • RNR E6 / E7 baltymų amplifikacija (Aptima HPV Assay).